Se il partecipante o la LAR non sono in grado di leggere/scrivere, allora un testimone imparziale dovrebbe essere presente durante l'intero processo di consenso informato e dovrà apporre le sue firme al consenso modulo.
Chi può essere testimone imparziale?
Testimone imparziale: Una persona, che è indipendente dal processo, che non può essere ingiustamente influenzato dalle persone coinvolte nel processo, che partecipa al processo di consenso informato se il soggetto o il rappresentante legalmente riconosciuto del soggetto non è in grado di leggere, e chi legge il modulo di consenso informato e qualsiasi altro scritto …
Chi può essere un rappresentante legalmente accettabile negli studi clinici?
Un rappresentante legalmente accettabile (LAR) dovrebbe essere un parente stretto del partecipante e il segno nell'ICF si ottiene dalla LAR quando il partecipante è analfabeta.
Chi è un rappresentante legalmente accettabile?
rappresentante legalmente accettabile. Una persona fisica o giuridica o altro ente autorizzato dalla legge applicabile ad acconsentire, per conto di un potenziale soggetto, alla partecipazione del soggetto alla sperimentazione clinica.
In quali situazioni dovrebbe essere presente un testimone imparziale durante l'intera discussione sul consenso informato?
Se un soggetto non è in grado di leggere o se un rappresentante legalmente accettabile non è in grado di leggere, un testimone imparziale dovrebbe essere presente durante l'intera discussione sul consenso informato.
