- Autore Elizabeth Oswald [email protected].
- Public 2024-01-13 00:08.
- Ultima modifica 2025-01-23 15:50.
Un CAPA è scritto per identificare una discrepanza o un problema nello condurre lo studio di ricerca clinica, annotare la causa principale del problema identificato, identificare l'azione correttiva intrapresa per prevenire ricorrenza del problema e documenta che l'azione correttiva ha risolto il problema.
Cos'è un modello CAPA?
Modello di rapporto CAPA
Un modulo di rapporto CAPA è progettato per aiutare a identificare, affrontare e prevenire il verificarsi di non conformità normative e organizzative. … Scrivere azioni correttive per affrontare il problema e azioni preventive per evitare che si ripetano in futuro.
Che cos'è un esempio CAPA?
La correzione e la prevenzione di pratiche inaccettabili del sistema di qualità dovrebbero comportare un minor numero di non conformità relative al prodotto. … Ad esempio, [CAPA] dovrebbe identificare e correggere la formazione impropria del personale, il mancato rispetto delle procedure e procedure inadeguate, tra le altre cose.”
Come si scrive CAPA?
Costruire un piano CAPA efficace: la tua guida in 8 passaggi
- Chi ha bisogno di CAPA? …
- Criteri per un buon piano CAPA. …
- Identifica il problema. …
- Valuta la gravità del problema. …
- Indaga sulla causa principale. …
- Determina le opzioni di risoluzione. …
- Attuare azioni correttive. …
- Attuare azioni preventive.
Cosa dovrebbe includere un CAPA?
Un buon processo CAPA consiste di 10 fasi distinte, comemostrato nella figura seguente
- Identificazione del problema e avvio di CAPA. …
- Analisi del rischio. …
- Correzione/Contenimento. …
- Indagine/Analisi della causa principale. …
- Azioni correttive/preventive …
- Attuazione. …
- Verifica dell'implementazione.