Cos'è il formato capa?

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Cos'è il formato capa?
Cos'è il formato capa?
Anonim

Un CAPA è scritto per identificare una discrepanza o un problema nello condurre lo studio di ricerca clinica, annotare la causa principale del problema identificato, identificare l'azione correttiva intrapresa per prevenire ricorrenza del problema e documenta che l'azione correttiva ha risolto il problema.

Cos'è un modello CAPA?

Modello di rapporto CAPA

Un modulo di rapporto CAPA è progettato per aiutare a identificare, affrontare e prevenire il verificarsi di non conformità normative e organizzative. … Scrivere azioni correttive per affrontare il problema e azioni preventive per evitare che si ripetano in futuro.

Che cos'è un esempio CAPA?

La correzione e la prevenzione di pratiche inaccettabili del sistema di qualità dovrebbero comportare un minor numero di non conformità relative al prodotto. … Ad esempio, [CAPA] dovrebbe identificare e correggere la formazione impropria del personale, il mancato rispetto delle procedure e procedure inadeguate, tra le altre cose.”

Come si scrive CAPA?

Costruire un piano CAPA efficace: la tua guida in 8 passaggi

  1. Chi ha bisogno di CAPA? …
  2. Criteri per un buon piano CAPA. …
  3. Identifica il problema. …
  4. Valuta la gravità del problema. …
  5. Indaga sulla causa principale. …
  6. Determina le opzioni di risoluzione. …
  7. Attuare azioni correttive. …
  8. Attuare azioni preventive.

Cosa dovrebbe includere un CAPA?

Un buon processo CAPA consiste di 10 fasi distinte, comemostrato nella figura seguente

  • Identificazione del problema e avvio di CAPA. …
  • Analisi del rischio. …
  • Correzione/Contenimento. …
  • Indagine/Analisi della causa principale. …
  • Azioni correttive/preventive …
  • Attuazione. …
  • Verifica dell'implementazione.

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