Le prove obbligatorie vengono eseguite per determinare se le specifiche del materiale sono soddisfatte e/o per affrontare i problemi normativi previsti. Queste serie di test possono essere applicate anche per determinare la compatibilità generale dei farmaci o per il controllo di qualità di routine.
Qual è il significato di Compendial?
USA Farmacopea-National Formulary (USP-NF)
Gli standard farmacologici obbligatori sono anche conosciuti come standard farmacopei e il termine è usato per descrivere gli standard di qualità contenuti in USP–NF e altre farmacopee nel mondo.
Che cos'è Compendial e non Compendial?
Strategie per gli eccipienti: non obbligatori. … Questi cosiddetti eccipienti "non obbligatori" potrebbero essere materiali nuovi che non sono stati precedentemente approvati in un prodotto farmaceutico o semplicemente un materiale per il quale non è stata stabilita una monografia di farmacopea.
Che cos'è un requisito Compendial?
Aggettivo. compendiale (non confrontabile) Relativo a un compendio che funge da standard, come la farmacopea britannica o la farmacopea statunitense. Si possono consultare le monografie compendiali per ulteriori informazioni. I nostri metodi soddisfano i requisiti obbligatori.
Cos'è USP Compendial?
Gli
USP–NF Compendial Notice sono concepiti per informare le parti interessate del cambiamento dello stato delle monografie e dei capitoli generali USP-NF e di altre iniziative di definizione degli standard USP-NF. Gli Avvisi Compendiali includono GeneraliAnnunci, avvisi di intenti di revisione e correzioni di pubblicazioni.
