'Impurità' si riferisce a impurity standard sintetici e metaboliti noti di API che sono stati risintesi alla massima purezza e sono forniti con dati analitici completi, consentendo un'identificazione e una quantificazione precisa di molecole estranee che possono essere presenti in un farmaco.
Cos'è il test dell'impurità?
L'analisi delle impurità chimiche è il processo scientifico di identificazione e isolamento di materiali sconosciuti in sostanze chimiche, polimeri, imballaggi, prodotti farmaceutici, prodotti finiti, al fine di identificarli.
Cos'è un'impurità nella salute?
La Farmacopea degli Stati Uniti definisce le impurità come “qualsiasi componente di una sostanza farmaceutica che non sia l'entità chimica definita come sostanza farmaceutica; per un prodotto farmaceutico, qualsiasi componente che non sia un ingrediente della formulazione” [16].
Cos'è un'impurità in fisica?
Le impurità sono sostanze chimiche all'interno di una quantità limitata di liquido, gas o solido, che differiscono dalla composizione chimica del materiale o del composto. … I livelli di impurità in un materiale sono generalmente definiti in termini relativi.
Cos'è l'impurità in chimica organica?
Impurità organiche
Includono impurità già presenti nelle materie prime, coloranti isomerici, coloranti sussidiari, composti di decomposizione, composti formati da reazioni collaterali e contaminanti casuali.
