Nel marzo 2019, Biogen ha ritirato lo sviluppo del farmaco dopo che un'analisi di un gruppo indipendente ha rivelato che era improbabile che funzionasse. La società ha quindi scioccato gli investitori diversi mesi dopo, annunciando che avrebbe cercato l'approvazione normativa per il farmaco dopo tutto.
Il farmaco Biogen verrà approvato?
Il farmaco per l'Alzheimer Biogen Vince l'approvazione storica, ma la FDA richiede una nuova prova. Aducanumab, il candidato al morbo di Alzheimer che Biogen ha sviluppato in collaborazione con Eisai, ha ottenuto oggi l'approvazione accelerata dalla FDA, che ha incernierato la sua autorizzazione del farmaco su un nuovo studio clinico.
Biogen è approvato dalla FDA?
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'anticorpo monoclonale di Biogen aducanumab (Aduhelm) il 7 giugno per l'Alzheimer in fase iniziale, la prima nuova terapia approvata per il disturbo neurogenerativo in quasi due decenni.
Aducanumab sarà approvato?
Oggi, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato Aduhelm (aducanumab) per il trattamento dell'Alzheimer, una malattia debilitante che colpisce 6,2 milioni di americani.
La FDA approverà il farmaco per l'Alzheimer Biogen?
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato aducanumab, un anticorpo monoclonale denominato Aduhelm, per il trattamento del morbo di Alzheimer nei pazienti in fase iniziale. L'annuncio di oggi (7 giugno) segna la prima volta in 17 anni che la FDA ha approvato un farmaco per il trattamento delmalattia neurodegenerativa.
