Lo sblocco si verifica quando il "cieco" viene rimosso e gli investigatori e/o i partecipanti vengono informati del trattamento che il partecipante sta ricevendo.
Cosa significa Sbloccare negli studi clinici?
Unblinding è il processo mediante il quale il codice di allocazione viene violato in modo che l'IC e/o lo statistico di prova vengano a conoscenza dell'intervento.
Che cos'è l'accecamento e lo smascheramento negli studi clinici?
Gli studi in triplo cieco estendono anche il cieco agli analisti di dati. Una prova in cui non viene utilizzato il blinding e tutte le parti sono a conoscenza dei gruppi di trattamento è chiamata open label o non in cieco. Unblinding è la rivelazione al partecipante e/o al gruppo di studio di quale trattamento il partecipante ha ricevuto durante lo studio.
Cosa significa sbloccare un paziente?
Un termine dell'arte utilizzato negli studi clinici per l'identificazione del codice di trattamento di un soggetto/paziente o risultati raggruppati in studi in cui l'assegnazione del trattamento era sconosciuta al soggetto e investigatori.
Quanto tempo ci vuole per la sperimentazione clinica Unblind?
Il tempo è solitamente 15 giorni di calendario con l'inizio dell'orologio uguale all'inizio dell'orologio per il rapporto FDA. Quindi questo è un po' nebuloso; suggerisce che tutti i rapporti iniziali dovrebbero essere inviati a tutti gli investigatori sebbene non sia esplicito lo sblocco.
