Le viti peduncolari sono approvate dalla FDA?

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Le viti peduncolari sono approvate dalla FDA?
Le viti peduncolari sono approvate dalla FDA?
Anonim

La FDA ha riclassificato i sistemi di viti peduncolari da dispositivo di classe III preliminare a un dispositivo di classe II con controlli speciali, a partire dal 30 dicembre 2016. L'ordine finale è stato emesso da la FDA dopo aver rivalutato i dati relativi ai sistemi di viti peduncolari.

Quando si possono rimuovere le viti peduncolari?

Dopo che l'innesto osseo è cresciuto, le viti e le aste non sono più necessarie per la stabilità e possono essere rimosse in sicurezza con un successivo intervento chirurgico alla schiena. Tuttavia, la maggior parte dei chirurghi non consiglia la rimozione a meno che le viti peduncolari non causino disagio al paziente (dal 5% al 10% dei casi).

Le viti peduncolari sono permanenti?

Le viti peduncolari hanno quasi sostituito i metodi approvati di stabilizzazione spinale come fili, aste e uncini. Le viti possono essere permanenti o temporanee. … In questa operazione, una coppia di viti viene posizionata orizzontalmente nella parte posteriore dei ponti ossei, chiamati peduncoli, che sono collegati a ciascuna vertebra.

Di cosa sono fatte le viti peduncolari?

Lo standard odierno è una vite peduncolare poliassiale in Titanio, che è altamente resistente alla corrosione e alla fatica ed è compatibile con la risonanza magnetica. La vite è filettata e la testa è mobile: ruota aiutando a contrastare lo stress vertebrale. Come altre viti, le viti poliassiali sono disponibili in molte dimensioni.

Le viti del peduncolo devono essere rimosse?

Conclusione: nei pazienti trattati con successo per scoppio toracolombarefratture, rimozione della vite peduncolare è utile perché allevia il dolore e la disabilità. Il ripristino dell'angolo di movimento segmentale dopo la rimozione dell'impianto può contribuire al miglioramento clinico.

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