2024 Autore: Elizabeth Oswald | [email protected]. Ultima modifica: 2024-01-13 00:08
È prodotto dalla tecnologia del DNA ricombinante utilizzando un sistema di espressione di cellule di mammifero . Questo farmaco è disponibile sotto forma di siringa preriempita e conveniente forma di penna per dosi sottocutanee autosomministrate 1. Un nuovo biosimilare di adalimumab, denominato adalimumab-adaz, è stato approvato dalla FDA il 31 ottobre 2018.
Come viene prodotto adalimumab?
HUMIRA è prodotto dalla tecnologia del DNA ricombinante in un sistema di espressione di cellule di mammifero ed è purificato mediante un processo che include specifiche fasi di inattivazione e rimozione virale. È composto da 1330 aminoacidi e ha un peso molecolare di circa 148 kilod alton.
Da dove viene adalimumab?
Storia. Adalimumab è stato il primo anticorpo monoclonale completamente umano approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. È stato derivato da phage display.
Quali sono gli ingredienti di adalimumab?
Ogni 0,8 ml di HUMIRA contiene adalimumab (40 mg), acido citrico monoidrato (1,04 mg), sodio fosfato bibasico diidrato (1,22 mg), mannitolo (9,6 mg), sodio fosfato monobasico diidrato (0,69 mg), polisorbato 80 (0,8 mg), sodio cloruro (4,93 mg), sodio citrato (0,24 mg) e acqua per preparazioni iniettabili, USP.
HUMIRA è fatto di topi?
Humira è un anticorpo completamente umano, il che significa che non ha alcun componente del topo, ha detto Stoffel. Remicade, invece, è in parte fatto di topoDNA.
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