Sì, ricercatori sono responsabili dell'ottenimento dell'approvazione IRB prima di iniziare qualsiasi ricerca su soggetti umani non esenti (45 CFR 46.109(a) e (d)).
Chi regola la ricerca umana?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP fa parte del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti. OHRP sovrintende e applica la regola comune e altri regolamenti HHS per la protezione delle persone nella ricerca che è finanziata con denaro HHS.
Quale organismo è responsabile della revisione e dell'approvazione dei protocolli di ricerca?
The Institutional Review Board (IRB) è un organo amministrativo istituito per proteggere i diritti e il benessere dei soggetti di ricerca umani reclutati per partecipare ad attività di ricerca condotte sotto gli auspici dell'istituto con cui è affiliato.
Quali sono le responsabilità degli investigatori?
– Un investigatore è responsabile di: Mantenimento di registrazioni adeguate dello sm altimento del farmaco . Case history accurate che registrano tutte le osservazioni, e. Altri dati relativi all'indagine su ciascun individuo. somministrato il farmaco sperimentale o impiegato come controllo in.
Chi protegge i partecipanti alla ricerca?
Poiché l'obiettivo principale di qualsiasi IRB è proteggere i partecipanti umani, tutti gli studi che coinvolgono partecipanti umani devono avere l'approvazione IRB. L'IRB determina anche il tipo di revisione del progettorichiederà. I tre tipi di revisione IRB sono esenti, accelerata e revisione della pensione completa.
