Chi è responsabile dell'approvazione della ricerca condotta sugli esseri umani?

Sommario:

Chi è responsabile dell'approvazione della ricerca condotta sugli esseri umani?
Chi è responsabile dell'approvazione della ricerca condotta sugli esseri umani?
Anonim

Sì, ricercatori sono responsabili dell'ottenimento dell'approvazione IRB prima di iniziare qualsiasi ricerca su soggetti umani non esenti (45 CFR 46.109(a) e (d)).

Chi regola la ricerca umana?

Office for Human Research Protections (OHRP)

OHRP fa parte del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti. OHRP sovrintende e applica la regola comune e altri regolamenti HHS per la protezione delle persone nella ricerca che è finanziata con denaro HHS.

Quale organismo è responsabile della revisione e dell'approvazione dei protocolli di ricerca?

The Institutional Review Board (IRB) è un organo amministrativo istituito per proteggere i diritti e il benessere dei soggetti di ricerca umani reclutati per partecipare ad attività di ricerca condotte sotto gli auspici dell'istituto con cui è affiliato.

Quali sono le responsabilità degli investigatori?

– Un investigatore è responsabile di: Mantenimento di registrazioni adeguate dello sm altimento del farmaco . Case history accurate che registrano tutte le osservazioni, e. Altri dati relativi all'indagine su ciascun individuo. somministrato il farmaco sperimentale o impiegato come controllo in.

Chi protegge i partecipanti alla ricerca?

Poiché l'obiettivo principale di qualsiasi IRB è proteggere i partecipanti umani, tutti gli studi che coinvolgono partecipanti umani devono avere l'approvazione IRB. L'IRB determina anche il tipo di revisione del progettorichiederà. I tre tipi di revisione IRB sono esenti, accelerata e revisione della pensione completa.

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