L'amministrazione sanitaria degli Stati Uniti ha dato l'autorizzazione a Theranos per eseguire un test per l'herpes su quella macchina a luglio – ed è stato l'unico test che la FDA ha approvato per l'esecuzione di Theranos. Ma le cose potrebbero andare di male in peggio per l'azienda del valore di 9 miliardi di dollari sulla carta.
Qual è stato l'unico test diagnostico di Theranos approvato dalla FDA?
Nella primavera del 2015, la società è stata coautrice di un disegno di legge dell'Arizona che è diventato legge, rendendo legale per i pazienti sottoporsi al test del sangue senza una nota medica. Quell'estate, la FDA annunciò che i nanocontainer di Theranos, i raccoglitori di sangue tramite puntura da dito proprietari dell'azienda, erano sicuri per i test per herpes simplex-1.
Cosa ha fatto Theranos di illegale?
Nel marzo 2018 la US Securities and Exchange Commission ha accusato Theranos, il suo CEO Elizabeth Holmes e l'ex presidente Ramesh "Sunny" Balwani, sostenendo di essersi coinvolti in una "frode elaborata, durata anni" in cui "ha ingannato gli investitori facendogli credere che il suo prodotto chiave, un analizzatore di sangue portatile, potesse condurre …
Theranos è quotato in borsa?
Theranos è stato quotato in borsa? No. Theranos era una società privata fino a quando non è stata chiusa e liquidata nel settembre del 2018.
Theranos è certificato CLIA?
Nessuno sa quanti. Come il laboratorio Theranos, sono certificati CLIA, ma le loro birre fatte in casa non lo sonoapprovati da chiunque, eccetto indirettamente, in quanto sono "approvati" dalla FDA perché soddisfano la definizione (ritirata) della FDA di LDT.