2024 Autore: Elizabeth Oswald | [email protected]. Ultima modifica: 2024-01-13 00:08
L'amministrazione sanitaria degli Stati Uniti ha dato l'autorizzazione a Theranos per eseguire un test per l'herpes su quella macchina a luglio – ed è stato l'unico test che la FDA ha approvato per l'esecuzione di Theranos. Ma le cose potrebbero andare di male in peggio per l'azienda del valore di 9 miliardi di dollari sulla carta.
Qual è stato l'unico test diagnostico di Theranos approvato dalla FDA?
Nella primavera del 2015, la società è stata coautrice di un disegno di legge dell'Arizona che è diventato legge, rendendo legale per i pazienti sottoporsi al test del sangue senza una nota medica. Quell'estate, la FDA annunciò che i nanocontainer di Theranos, i raccoglitori di sangue tramite puntura da dito proprietari dell'azienda, erano sicuri per i test per herpes simplex-1.
Cosa ha fatto Theranos di illegale?
Nel marzo 2018 la US Securities and Exchange Commission ha accusato Theranos, il suo CEO Elizabeth Holmes e l'ex presidente Ramesh "Sunny" Balwani, sostenendo di essersi coinvolti in una "frode elaborata, durata anni" in cui "ha ingannato gli investitori facendogli credere che il suo prodotto chiave, un analizzatore di sangue portatile, potesse condurre …
Theranos è quotato in borsa?
Theranos è stato quotato in borsa? No. Theranos era una società privata fino a quando non è stata chiusa e liquidata nel settembre del 2018.
Theranos è certificato CLIA?
Nessuno sa quanti. Come il laboratorio Theranos, sono certificati CLIA, ma le loro birre fatte in casa non lo sonoapprovati da chiunque, eccetto indirettamente, in quanto sono "approvati" dalla FDA perché soddisfano la definizione (ritirata) della FDA di LDT.
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Biogen ha ottenuto l'approvazione dalla FDA?
Le azioni di Biogen sono aumentate il mese scorso dopo che la FDA ha approvato il farmaco dell'azienda biotecnologica, il primo farmaco autorizzato dalle autorità di regolamentazione statunitensi per rallentare il declino cognitivo nelle persone che vivono con l'Alzheimer e il primo nuovo farmaco per la malattia in quasi due decenni.
Puoi portare online l'approvazione della petroliera?
Per ottenere l'approvazione, vai semplicemente al Department of Motor Vehicles (DMV) del tuo stato, richiedi il Tanker Endorsement Knowledge Test e paga le tasse, che in media si aggirano sui venti dollari. Ci sono alcuni test pratici disponibili online, come questo.
È necessaria l'approvazione della gdrfa per Dubai?
Le nuove linee guida menzionano anche che tutti i residenti negli Emirati Arabi Uniti possono ora viaggiare a Dubai senza la Direzione Generale della Residenza e degli Affari Esteri (GDRFA) o l'Autorità Federale per l'Identità e la Cittadinanza (ICA) approvazione, tranne quando si viaggia da 10 paesi, tra cui India, Pakistan e Bangladesh, tra gli altri.
Chi è responsabile dell'approvazione della ricerca condotta sugli esseri umani?
Sì, ricercatori sono responsabili dell'ottenimento dell'approvazione IRB prima di iniziare qualsiasi ricerca su soggetti umani non esenti (45 CFR 46.109(a) e (d)). Chi regola la ricerca umana? Office for Human Research Protections (OHRP) OHRP fa parte del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti.
Iterum otterrà l'approvazione della FDA?
Il candidato al trattamento orale sulopenem di Iterum necessita ancora di ulteriori test, ha affermato lunedì la FDA. Azioni di Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Il rapporto Get Iterum Therapeutics Plc è caduto lunedì dopo che la società ha annunciato che non riceverà l'approvazione per l'attuale forma della sua nuova domanda di farmaco per sulopenem orale.
